GOOD LABORATORY PRACTICE

PROSEDUR LABORATORIUM SESUAI

GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP)    

Good Laboratory Practices (GLPs) adalah pedoman yang efektif yang diperlukan  untuk menetapkan manajemen dengan menggunakan sarana yang dapat digunakan untuk pengawasan laboratorium dan menetapkan pengendalian dengan menggunakan pedoman pengukuran   untuk mengevaluasi semua usaha pengendalian tersebut.

1. Pengambilan dan Penanganan Sampel

1. Laboratorium harus mempunyai kebijakan dan prosedur

yang mencakup keseluruhan aspek teknik pengambilan

sampel dan aspek-aspek keselamatan biologis.

2. Laboratorium harus mempunyai pedoman penyiapan pa­sien, pengambilan sampel, pelabelan, pengawetan dan transportasi.

3. Instruksi yang terdokumentasi harus tersedia untuk setiap

informasi pengujian terkait dengan tipe sampel yang se­suai

dengan pengujian, tem­peratur pada saat pengam­bilan dan

jumlah/volume sam­pel yang diperlukan.

4. Laboratorium harus mem­pu­nyai prosedur untuk identifikasi

sampel dan pemba­gian sub sampel termasuk persyaratan

pelabelan, tanggal dan waktu pendaftaran sampel dan

permintaan pengujian.

5. Instruksi yang terdokumentasi juga harus tersedia dan dapat

memberikan penjelasan kepada pasien untuk melakukan

pengambilan sampel sendiri seperti urin, feses dan semen.

6. Laboratorium harus mempunyai kebijakan dan prosedur

untuk transportasi dan penanganan sampel termasuk

temperatur yang dipersyaratkan, perlindungan terhadap cahaya, penutupan wadah, lamanya time lag yang diperbolehkan sebelum

pra perlakuan (misalnya: sentrifugasi, deproteinasi) atau

penetapan (assay) dan kon­disi penyimpanan.

7. Prosedur untuk menghindari resiko tertukarnya sampel atau

sub sampel harus ter­sedia di laboratorium.

8. Laboratorium harus mempu­nyai prosedur yang rinci

mengenai tata cara pengiriman sampel ke laboratorium lain, yang

mencakup pra perlakuan dan tindakan pencegahan, transportasi

dan formulir yang diperlukan.

2. Fasilitas Fisik

1. Laboratorium harus mempunyai ruangan yang cukup untuk

melaksanakan pekerjaan dan untuk menyimpan peralatan,

reagensia, media dan bahan lainnya.

 2. Laboratorium harus merupakan tempat/lingkungan yang aman

untuk bekerja bagi personelnya dan untuk pasien yang dilayani.

3. Laboratorium harus didisain untuk efisiensi dari kegiatannya

dan untuk kenyamanan personel laboratorium dan pasien. Disain

dari fasilitas laboratorium harus mempertimbangkan resiko

kecelakaan dan penyakit yang mungkin timbul karena pekerjaan

laboratorium.

4. Lingkungan di dalam laboratorium harus sesuai untuk

efektivitas kinerja dari kegiatan pengujian.

5. Tempat kerja yang terpisah harus tersedia untuk kegiatan sebagai berikut:

a. Pencucian peralatan gelas, pemurnian reagensia dan pelarut;

b. Penyiapan media;

c. Sampel yang terkontaminasi dengan intensitas yang tinggi

harus dianalisis di tempat kerja yang terpisah, misalnya dalam

biohazard cabinet;

d. Instrumen analisis harus di­tempatkan di tempat terpisah yang

diberi pendingin ruangan;

e. Fasilitas penyimpanan yang sesuai harus tersedia untuk:

1)  Penyimpanan sampel sebelum, selama dan setelah analisis;

2)  Penyimpanan bahan yang digunakan dalam analisis;

3)  Penyimpanan yang aman untuk limbah berbahaya maupun

tidak sebelum dimusnahkan.

f. Pencegahan kontaminasi terhadap personel dan pakaian kerja

laboratorium.

6. Meja kerja harus disediakan untuk memfasilitasi kegiatan

pengujian. Tempat kerja khusus harus juga tersedia untuk

pengujian yang mempersyaratkan kondisi khusus.

3. Reagensia

1. Seluruh personel laboratorium harus memahami tanggung

jawabnya dalam penggunaan reagensia, solven, media kultur,

bahan acuan dan peralatan laboratorium terkait de­ngan jenis

pengujian yang di­lakukan.

2. Penyimpanan untuk seluruh reagensia dan media kultur harus

dilakukan sesuai dengan persyaratan yang direkomendasikan oleh

pemanu­faktur.

3. Spesifikasi (grade) reagensia kimia, solven dan gas yang

digunakan harus sesuai de­ngan yang dipersyaratkan oleh metode

pengujian yang diacu. Semua wadah reagen­sia harus diberi label

dan di­tutup secara rapat. Label asli dari pemanufaktur harus digu­nakan.

Apabila hal ini tidak mungkin dilakukan, label ha­rus mencakup informasi

mi­nimal: nama reagensia, tang­gal penerimaan, konsen­trasi, solven

(apabila bukan air), peringatan khusus terkait de­ngan bahaya dan tanggal kadaluarsa.